фото упаковки пассажикс таблетки 10 мг 10 штук (жевательные)
223,00руб.
Продавец: АСНА
Доступно сегодня, оплата при получении в аптеке
АСНА
В корзину

Описание

  • Действующее вещество: Домперидон
  • Производитель: Оболенское ФП (Россия)
  • Фармакологическая группа: Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный
  • Не принадлежит к ЖНВЛП
  • Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры
Все формы выпуска Пассажикс

Аптеки рядом

На карте представлены адреса и телефоны аптек Выксы, где можно купить Пассажикс. Фактическая цена в аптеке может отличаться от представленной на сайте. Стоимость и наличие просим уточнять по телефону.
Ещё
Смотреть все цены на карте
Смотреть все аптеки

Интернет-аптеки

В соответствии с Федеральным законом от 03.04.2020 N 105-ФЗ "О внесении изменений в статью 15.1 Федерального закона "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" и Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" разрешена дистанционная продажа безрецептурных препаратов, аптечным организациям, имеющим соответствующее разрешение Росздравнадзора. Онлайн-продажа и доставка лекарств, отпускаемых по рецепту, наркотических, психотропных и лекарств с долей этилового спирта более 25% запрещена. Актуальные условия оплаты и доставки лекарств уточняйте в аптеках.
Ещё

Здравсити

Сервис заказа и выдачи лекарств

от 270руб.
Цена действительна только при заказе на сайте!

POLZAru

Сервис заказа и выдачи лекарств

от 282руб.
Цена действительна только при заказе на сайте!

Аналоги

Перед применением проконсультируйтесь с врачом, потому что даже препараты с одинаковой дозировкой могут отличаться степенью очистки действующего вещества, составом вспомогательных веществ и соответственно эффективностью терапевтического действия и спектром побочных эффектов.
Ещё
Смотреть все аналоги

Инструкция

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата Пассажикс
  • Общие сведения

    Торговое название:

    Пассажикс (Passagix)

    Международное название:

    Домперидон (Domperidonum)

    Фармакологическая группа:

    противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный

    Описание:

    ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

    Таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя.

    ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ

    Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с фаской и риской.

    Код АТХ:

    A03FA03. Домперидон

  • Состав

    ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

    1 таблетка содержит:

    Действующее вещество: домперидон - 0,01 г;

    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар молочный, аэросил. коллидон 30, кальций стеариновокислый, натрия додецилсульфат. оксипропилцеллюлоза "Клуцел", твин-80. титана диоксид.

    ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ

    Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества домперидон - 0,01 г

    Вспомогательные вещества: аспартам, лактитол, ксилитол, магния стеарат, ментол

  • Показания к применению

    ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

    Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

    ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ

    а). Комплекс диспепсических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:

    - чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота:

    - отрыжка, метеоризм:

    - изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта

    б). Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

  • Противопоказания

    ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

    - гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата;

    - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция;

    - пролактинома;

    - одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других лекарственных препаратов, увеличивающих интервал QT. за исключением апоморфина (см. разделы "Особые указания", "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"), или мощных ингибиторов изофермента CYP3A4. таких как флуконазол, ворикона-зол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин и др.

    - выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность;

    - кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость или перфорация желудка или кишечника;

    - печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;

    - масса тела менее 35 кг;

    - детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг;

    - беременность;

    - период грудного вскармливания.

    ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ

    Установленная непереносимость препарата, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома), детский возраст до 5 лет.

    Не следует применять Пассажикс, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, в т.ч. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.

    Применение при заболеваниях печени

    Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Пассажикс больным с печеночной недостаточностью.

    Применение при заболеваниях почек

    У больных тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме были ниже чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость снижений дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

    Применение во время беременности и лактации

    При введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут домперидон не оказывал тератогенного действия. Однако, как и большинство лекарственных препаратов, Пассажикс следует назначать во время I триместра беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому, если мать принимает Пассажикс, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.

  • С осторожностью

    ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

    - детский возраст;

    - нарушения функции почек.

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

  • Способ применения и дозы

    ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

    Внутрь. Рекомендуется принимать таблетки домперидон за 15-30 минут до еды, в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться.

    Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более

    По 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг).

    Дети до 12 лет и с массой тела 35 кг и более

    По 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг).

    Непрерывный прием домперидона без консультации врача не должен по продолжительности превышать 7 дней. При необходимости врач может продлить курс лечения.

    Применение у пациентов с почечной недостаточностью

    Поскольку период полувыведения домперидон при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке > 6 мг/100 мл, т.е. >0,6 ммоль/л) увеличивается, час тоту приема препарата следует снизить до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел "Фармакологические свойства").

    Применение v пациентов с печеночной недостаточностью

    Применение домперидона противопоказано у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести (см. раздел "Противопоказания"). У пациентов с легкой печеночной недостаточностью, коррекция дозы препарата не требуется (см. раздел "Фармакологические свойства").

    ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ

    Хроническая диспепсия

    Взрослые: по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, за 15-30 мин до еды и в случае необходимости, перед сном.

    Дети старше 5 лет: по 2,5 мг на 10 кг массы тела. 3 раза в сутки до еды и в случае необходимости, перед сном.

    При необходимости указанную дозировку можно удвоить.

    Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота)

    Взрослые: по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки до еды и перед сном.

    Дети старше 5 лет: по 5 мг на 10 кг массы тела, 3-4 раза в сутки перед едой и перед

    сном.

    * Примечания.

    Рекомендуется пероральное применение Пассажикса до еды. При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.

    При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. раздел "Особые указания").

  • Побочные действия

    ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

    По данным клинических исследований:

    Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у > 1% пациентов, принимавших домперидон: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, диарея, сыпь, зуд, увеличение молочных желез/гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея. нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.

    Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших домперидон: гиперчувствительность, крапивница, отек молочных желез, выделения из молочных желез.

    Приведенные ниже нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (>10%). часто (> 1, но < 10%), нечасто (>0,I%, но <1%), редко (> 0,01%, но < 0,1%) и очень редко (< 0,01%). включая отдельные случаи.

    По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях:

    Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

    Психические нарушения. Очень редко: повышенная возбудимость, нервозность, раздражительность.

    Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: сонливость, головная боль, головокружение. экстрапирамидные расстройства и судороги.

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Частота неизвестна: желудочковая аритмия , желудочковая тахикардия по типу "пируэт", внезапная коронарная смерть. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: крапивница, ангионевротический отек.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи. Лабораторные и инструментальные данные. Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, гиперпролактинемия.

    *В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

    Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследований:

    Нарушения со стороны иммунной системы. Частота неизвестна: анафилактические реакции. включая анафилактический шок.

    Психические нарушения. Нечасто: повышенная возбудимость, нервозность.

    Нарушения со стороны нервной системы. Часто: головокружение. Редко: судороги. Частота неизвестна: экстрапирамидные расстройства.

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Частота неизвестна: желудочковая аритмия , желудочковая тахикардия по типу "пируэт", внезапная коронарная смерть.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Частота неизвестна: сухость во рту.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна: ангионевротический отек.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто: задержка мочи. Лабораторные и инструментальные данные. Нечасто: отклонения лабораторных показателей функции печени. Редко: гиперпролактинемия.

    *В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

    ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ

    Побочные эффекты наблюдаются редко, отмечались исключительные случаи преходящих спазмов кишечника. Экстрапирамидные явления наблюдаются у детей и при повышенной проницаемости гематоэнцефалического барьера. Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.

    Так как гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, Пассажикс может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи, гинекомастии и дисменореи.

    Отмечались редкие аллергические реакции, такие как сыпь и крапивница.

  • Особые указания

    ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

    Не рекомендуется применять препарат домперидон для профилактики тошноты и рвоты после наркоза. При длительной терапии препаратом пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.

    Домперидон может вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ. В ходе постмаркетинговых исследований у пациентов, принимающих домперидон, в редких случаях отмечалось увеличение интервала QT и возникновение желудочковой тахикардии по типу "пируэт". Данные нежелательные реакции были отмечены в основном у пациентов с факторами риска, с выраженными электролитными нарушениями или одновременно принимающих препараты, увеличивающие интервал QTc.

    В ходе некоторых исследований было показано, что применение домперидона может привести к увеличению риска желудочковой аритмии или внезапной коронарной смерти (в особенности у пациентов старше 60 лет или при применении разовой дозы более 30 мг, а также у пациентов, одновременно принимающих препараты, увеличивающие интервал QT, или ингибиторы CYP3A4).

    Применение домперидона и других препаратов, способных вызвать удлинение интервала QT, у пациентов с выраженными электролитными нарушениями (гипо- и гиперкалиемия, гипермагнезиемия) или у пациентов с заболеваниями сердца, такими как хроническая сердечная недостаточность.

    Было показано, что наличие у пациента электролитных нарушений (гипо- и гиперкалиемия, гипермагнезиемия) и брадикардии может увеличить риск развития аритмии. Прием домперидона следует прекратить при возникновении любых симптомов, которые могут быть ассоциированы с нарушением ритма сердца. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.

    При одновременном применении домперидон усиливает действие нейролептиков. При одновременном применении препарата с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин. леводопа), домперидон угнетает нежелательные периферические эффекты последних, такие как нарушение пищеварения, тошнота, рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты. Препарат рекомендуется принимать в минимальной эффективной дозе.

    Домперидон противопоказан при совместном приеме с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, за исключением апоморфина. Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения домперидона с апоморфином превышает риски, и только если строго соблюдаются рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов, упомянутые в инструкции по медицинскому применению апоморфина.

    ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ

    При сочетанном применении Пассажикса с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Пассажиксом.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами

    Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности.

  • Передозировка

    ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

    Симптомы передозировки встречаются чаще всего у младенцев и детей. Признаками передозировки служат ажитация, измененное сознание, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции.

    Лечение,

    Симптоматическое, специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций - антихолинергические, противопаркинсонические средства. Из-за возможного увеличения интервала QT следует мониторировать электрокардиограмму (ЭКГ).

    ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ

    Симптомами передозировки могут быть сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

    Лечение: в случае передозировки рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

  • Лекарственное взаимодействие

    ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

    Взаимодействие со следующими препаратами может повышать риск увеличения интервала QT:

    Противопоказанные комбинации: препараты, увеличивающие интервал QT:

    - антиаритмические препараты класса IA (например, дизопирамид. гидрохинидин, хинидин);

    - антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон. дофетидил, дронедарон, ибутилид, соталол);

    - антипсихотические средства (например, галоперидол, пимозид. сертиндол);

    - антидепрессанты (например, циталопрам. эсциталопрам);

    - антибиотики (эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин. спирамицин);

    - противогрибковые препараты (например, пентамидин);

    - антималярийные препараты (в частности, галофантрин, лумефантрил);

    - желудочно-кишечные препараты (например, цизаприд, доласетрон. прукалоприд);

    - антигистаминные препараты (например, мехитазин, мизоластин);

    - противоопухолевые препараты (например, торемифен, вандетаниб, винкамин). другие препараты (например, бепридил, дифеманила метилсульфат, метадон);

    - мощные ингибиторы CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые средства азолового ряда, некоторые антибиотики из группы макролидов (эритромицин, кларитромицин, телитромипин).

    Нерекомендованные комбинации: умеренные ингибиторы CYP3A4 (дилтиазем, верапамил, некоторые антибиотики из группы макролидов).

    Комбинации, которые следует применять с осторожностью: препарты, вызывающие брадикардию и гипокалиемию. а также азитромицин и рокситромипин. Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона. Повышают концентрацию домперидона в плазме крови: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы. нефазодон. Совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа).

    Одновременное применение с парацетамолом и дигоксином не оказывает влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.

    Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения превышает риски, и только если строго соблюдены рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов.

    ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ

    При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Пассажикса.

    При одновременном применении с Пассажиксом антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность.

    На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с Пассажиксом лекарственных препаратов, значительно ингибирующих фермент цитохром CYP3A4 (противогрибковые препарата группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон) может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме.

    Препарат не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови.

    Не исключено, что Пассажикс может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

  • Фармакологические свойства

    Фармакодинамика:

    ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

    Домперидон - антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие может быть обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами гематоэнцефалического барьера. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют преимущественно о периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы. При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

    ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ

    Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

    Домперидон слабо проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

    Фармакокинетика:

    ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

    При приеме натощак домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь, пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 30-60 минут.

    Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с интенсивным пресистемным метаболизмом в кишечной стенке и печени. Домперидон следует принимать за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к ухудшению всасывания домперидона.

    Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия гидрокарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, а площадь под фармакокинетической кривой (AUC) несколько увеличивается.

    При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; пиковый плазменный уровень 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки, был практически таким же, как уровень 18 нг/мл после приема первой дозы.

    Домперидон связывается с белками плазмы на 91-93%.

    Исследования распределения препарата с радиоактивной меткой у животных показали его широкое распределение в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.

    Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

    Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь, соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизменном виде, является небольшой (10% с калом и 1% с мочой). Плазменный период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

    У таких пациентов (сывороточный креатииин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0.6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7.4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками.

    У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пыо). AUC и Сmax домперидона были в 2.9 и 1.5 раза выше, чем у здоровых добровольцев, соответственно. Доля несвязанной фракции повышалась на 25% и период полувыведения увеличивался с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе Сmax и AUC. без изменений связывания с белками или периода полувыведения. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.

    ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ

    * Всасывание

    После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15 %). Снижение кислотности желудочного сока уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч.

    * Распределение

    Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связь с белками плазмы составляет 91-93%.

    * Метаболизм

    Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

    * Выведение

    Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.

  • Срок годности

    ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного па упаковке.

    ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ

    3 года. Не применять но истечении срока годности, указанного на упаковке.

  • Условия хранения

    ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ

    При температуре не выше 25 град.С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ

    В сухом защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С



Отзывы

Пассажикс действует индивидуально на каждого человека в зависимости возраста и сопутствующих патологий, поэтому отзывы, написанные конкретным лицом, отражают только воздействие на его организм. Для ознакомления с показаниями и противопоказаниями пассажикс рекомендуется прочитать приложенную к препарату аннотацию.
  • г. Москва
    24.08.2021 14:13

    Одна таблетка на приём, действует минут через 20.

  • г. Москва
    06.12.2017 15:05

    У меня гастрит и часто бывает чувство тошноты или изжоги. Перепробовала разные препараты и для себя сделала вывод, что мне больше всего помогает пассажикс. Кроме того он меня вполне устраивает в плане стоимости, он вполне доступный по деньгам.

Добавить отзыв Показать все отзывы (4)
Реклама. ООО "Справмедика". Erid: j1SVHyf64moGqkrfS