СТИЛЛАВИТ ИНТЕНСИВ р-р офтальмологич. фл.- кап. 10 мл
1. Основные характеристики
Раствор увлажняющий для ухода за глазами, стерильный, - «СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ/STILLAVIT®INTENSIVE» (далее по тексту раствор «СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ») – эффективная комбинация гиалуроната натрия, хондроитина сульфата натрия и D-пантенола. Гиалуронат натрия и хондроитин сульфат натрия являются полисахаридами, содержащимися в тканях глаза и других тканях организма человека, а D-пантенол (провитамин В5) является предшественником пантотеновой кислоты (витамин B5), которая содержится во всех живых организмах и растениях. Эти соединения применяются в качестве увлажняющих и смазывающих агентов. Они помогают поддерживать нормальный уровень увлажненности поверхности глаза. Благодаря сочетанному действию трех основных компонентов, раствор «СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ» способствует интенсивному увлажнению, смазыванию и ускоренному восстановлению передней поверхности глаза при синдроме сухого глаза, возникающего в том числе под воздействием:
1.Медико-социальных факторов( возрастные и гормональные изменения (менопуаза); частое и длительное применение лекарственных препаратов (антидепресантов, гормональных средств, оральных контрацептивов, β-адреноблокаторов, антибиотиков, антигистаминных препаратов, сосудосуживающих средств и т.д.); перенесение глазных болезней различной этиологии(особенно конъюнктивитов и кератитов); широкое использование контактной коррекции зрения и методов микрохирургии глаза, в том числе рефракционных хирургических вмешательств( ЛАСИК, ФРК и т.д.); постоянное применение косметических средств; массовая компьютеризация школ и офисов и т.д.
2.Медико-экологических факторов (загрязнение воздуха промышленными отходами и автомобильным транспортом, загрязнение почвы химикатами в сельском хозяйстве, смог, пыль, дым и т.д.).
3.Климатических факторов( ветер, сухой воздух; использование кондиционеров, сплит-систем, парового отопления и т.д.).
Обладая необходимой вязкостью и высокими адгезивными свойствами по отношению к переднему отрезку глаза, раствор «СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ» способствует образованию равномерной и стабильной в течение длительного времени слезной пленки, которая обволакивает, увлажняет и смазывает роговицу и конъюнктиву, не смывается при моргании и осуществляет защиту передней поверхности глаза от негативного воздействия окружающей среды. Раствор «СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ» не вызывает снижение остроты зрения при закапывании.
- Технические и функциональные характеристики
Гиалуронат натрия является несшитым и немодифицированным полисахаридом растительного происхождения с молекулярной массой 1,20 – 2,00 МДа. Метод получения: биотехнологический.
3. Назначение медицинского изделия
Изделие предназначено для снятия усталости глаз, чувства дискомфорта, «сухости», инородного тела, зуда и жжения в глазах, слезотечения, раздражения и покраснения глаз; в качестве вспомогательного средства для увлажнения, смазывания и ускорения восстановления передней поверхности глаза при различных конъюнктивитах и кератитах инфекционного и аллергического происхождения; после офтальмологических хирургических операций, при повреждениях, травмах роговицы (в составе комплексной терапии) и для ухода за глазами при ношении контактных линз.
Не является лекарственным средством.
4. Условия применения и потенциальный потребитель
Область применения – офтальмология.
Потенциальные потребители – пациенты, нуждающиеся в офтальмологической помощи.
Условия применения: для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений.
5. Показания и противопоказания к применению
Показания к применению:
-дискомфорт при ношении всех типов контактных линз;
-усталость глаз при длительной работе на компьютере и времяпрепровождении перед телевизором, планшетом, мобильным телефоном;
-профилактика при синдроме сухого глаза и синдроме Шегрена;
-чувство дискомфорта, «сухости», инородного тела, зуда и жжения в глазах, слезотечение, раздражение и покраснение глаз;
-профилактика синдрома сухого глаза при контактной коррекции зрения;
-в качестве вспомогательного средства для интенсивного увлажнения, смазывания и ускорения восстановления передней поверхности глаза, в составе комплексной терапии, после офтальмологических хирургических операции, а также при различных повреждениях и травмах роговицы;
-в качестве вспомогательного средства для интенсивного увлажнения, смазывания и ускорения восстановления передней поверхности глаза, в составе комплексной терапии, при различных конъюнктивитах и кератитах инфекционного и аллергического происхождения.
При ношении контактных линз раствор «СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ» можно применять не снимая контактных линз с глаз; для достижения дополнительного увлажняющего эффекта, следует нанести по 1-2 капли раствора на каждую линзу перед надеванием.
Противопоказания к применению: индивидуальная повышенная чувствительность к одному или к группе компонентов, входящих в состав раствора «СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ».
6. Порядок применения
Рекомендуется закапывать раствор «СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ» по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждого глаза 2-3 раза в день или более при необходимости.
Открыть крышку флакона и подготовить ватный шарик или салфетку. Запрокинуть голову назад, оттянуть пальцем нижнее веко вниз и посмотреть вверх. Закапать 1-2 капли в образовавшееся между веком и глазным яблоком пространство ближе к носу. Закрыть глаза и промокнуть ватным шариком или чистой салфеткой для удаления лишней жидкости.
При ношении контактных линз раствор «СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ» можно применять не снимая контактных линз с глаз; для достижения дополнительного увлажняющего эффекта, следует нанести по 1-2 капли раствора на каждую линзу перед надеванием.
7. Указания по санитарной обработке
Перед использованием вымыть руки, открыть крышку флакона, закапать раствор в конъюнктивальный мешок и закрыть крышку плотно, не касаясь кончиком капельницы поверхности век, пальцев и посторонних предметов, чтобы избежать инфицирование содержимого флакона.
8. Упаковка и маркировка
Флаконы-капельницы полимерные - ФКП объемом 10 мл упакованы в картонную пачку с инструкцией по применению внутри.
При транспортировании потребительская упаковка медицинского изделия упаковывается в короб из гофрированного картона размером 410 х 195 х 140мм ± 5,0 мм. Масса брутто одной коробки должна быть не более 5,0 кг.
9. Взаимодействие с другими средствами
В случае совместного применения раствора «СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ» с другими глазными каплями, рекомендуется соблюдать интервал не менее 30 минут. Глазные мази следует применять через 30 минут после закапывания раствора «СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ».
10. Требования по охране окружающей среды
Раствор увлажняющий не наносит вреда окружающей среде при правильной эксплуатации, транспортировке и хранении.
11. Применение при беременности, кормлении грудью и пациентами детского возраста.
Так как эффективность и безопасность применения раствора «СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ» при беременности, кормлении грудью и у пациентов детского возраста не исследовались, применение раствора у этих категорий пациентов возможно только по назначению лечащего врача с учетом соотношения риск/польза.
12. Побочные эффекты
Раствор «СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ» хорошо переносится пациентами из-за его сбалансированного состава. Однако, при индивидуальной повышенной чувствительности к одному или к группе компонентов, входящих в состав раствора «СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ», редко возможны: аллергические реакции, раздражение, зуд, покраснение и/или жжение глаз.
13. Меры предосторожности
Раствор «СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ» не следует использовать:
-при индивидуальной повышенной чувствительности к одному или к группе компонентов, входящих в состав, т.к. возможны побочные эффекты;
-при поврежденной упаковке;
-после истечения срока годности;
-через 2 месяца после вскрытия флакона.
-перед совместным применением раствора «СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ» с другими офтальмологическими средствами следует проконсультироваться с врачом-офтальмологом.
В случае появления побочных эффектов или дискомфорта со стороны глаз, который сохраняется в течение нескольких дней, следует прекратить применение раствора «СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ» и проконсультироваться с врачом –офтальмологом.
14.Перечень национальных стандартов, применяемых при производстве
ГОСТ ISO 14971-2011, ГОСТ ISO 11137-1-2011, ГОСТ ISO 11137-2-2011, ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007, ГОСТ 31508-2012, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 18249-72, ГОСТ 18995.1-73, ГОСТ 13511-2006, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020, ГОСТ Р 50444-2020, МУ 287-113.
15. Условия эксплуатации, транспортирования и хранения
Условия эксплуатации раствора «СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ» в соответствии с ГОСТ 50444: при температуре окружающего воздуха от +10º С до +35º С и влажности не более 80%.
Раствор «СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ» транспортируют всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Условия транспортирования раствора «СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ»: при температуре от +5º С до +25º С и влажности не более 80%.
Вид отправки контейнерами или транспортными пакетами.
Условия хранения раствора «СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ»: при температуре от +5º С до +25º С и влажности не более 80%.
16. Утилизация
Раствор «СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ» относится к классу А классификации медицинских отходов, согласно Санитарно-Эпидемиологическим правилам и нормативам СанПин 2.1.3684-21.
Учет и контроль движения отходов классов А осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
17. Организация-изготовитель, гарантии
Производитель: ООО «Компания Офтальм-Ренессанс», Россия, 107023, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Преображенское, ул. Буженинова д.30, стр.1.
Место производства:
ООО «Славянская аптека», Россия, 601120, Владимирская обл., м. р-н Петушинский, с.п. Нагорное, территория «Славянская аптека», зд.1.
Производитель гарантирует качество раствора «СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ» в течение всего срока годности при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения изделия.
Претензии по поводу качества медицинского изделия направлять в ООО «Компания Офтальм-Ренессанс» по адресу: Россия, 107023, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Преображенское, ул. Буженинова д.30, стр.1.
тел. +7(929) 501-04-15.
18. Срок годности
Срок годности - 2 года при хранении в индивидуальной упаковке и 2 месяца после вскрытия флакона.
Внешний вид товара может отличаться от фотографии
